El Gobierno aprueba el uso del cannabis medicinal para tratar enfermedades graves como la esclerosis múltiple

El cannabis medicinal ya es una realidad regulada en España

Este martes, el Consejo de Ministros ha aprobado un real decreto que establece la regulación para el uso del cannabis medicinal en España. A partir de ahora, los tratamientos a base de cannabis se dispensarán mediante fórmulas magistrales en farmacias hospitalarias, dirigidos a pacientes afectados por ciertas enfermedades concretas que presentan espasticidad ligada a la esclerosis múltiple, epilepsias refractarias graves, náuseas y vómitos derivados de la quimioterapia, además de dolor crónico refractario.

Prescripción y control médico especializado

Las fórmulas magistrales con cannabis medicinal serán prescritas exclusivamente por médicos especialistas dentro del ámbito hospitalario. Estos profesionales evaluarán con base en la evidencia científica la idoneidad del tratamiento cuando los demás tratamientos convencionales hayan resultado ineficaces para el paciente.

El seguimiento y evaluación periódico correrán a cargo del facultativo responsable y del servicio de farmacia hospitalaria, quienes analizarán la eficacia y la posible aparición de efectos adversos durante todo el proceso terapéutico.

Indicación a futuro y evaluación científica

La ministra de Sanidad, Mónica García, ha manifestado que las indicaciones autorizadas para el empleo de cannabis medicinal se irán ampliando conforme se disponga de más evidencia científica. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) será la encargada de fijar las condiciones de elaboración, dosificación y prescripción de estas fórmulas a partir de los avances en la investigación.

Mecanismos especiales para casos excepcionales

El real decreto incluye medidas específicas para facilitar el acceso a estos tratamientos en situaciones de vulnerabilidad, dependencia o dificultades geográficas. En estos casos, las comunidades autónomas podrán habilitar mecanismos de dispensación no presencial, buscando disminuir las barreras al acceso de los pacientes.

Registro público y cadena de suministro garantizada

Además, se establecerá un registro público con todos los preparados a base de cannabis que serán utilizados para elaborar las fórmulas magistrales. Estos preparados estarán sujetos a exigencias rigurosas en cuanto a composición, fabricación, trazabilidad y calidad.

Los laboratorios autorizados deberán garantizar una fabricación y distribución adecuadas del producto, así como documentar y auditar la cadena de suministro para asegurar la calidad y seguridad del tratamiento.

Opiniones desde la sociedad y colectivos profesionales

Carola Pérez, presidenta del Observatorio Español de Cannabis Medicinal, considera que la aprobación es un reconocimiento al derecho de los pacientes después de 12 años de lucha. Sin embargo, apunta que la norma es poco generosa por limitar la prescripción a especialistas públicos y restringir la dispensación a farmacias hospitalarias, lo que podría dejar fuera a muchos pacientes debido a listas de espera y accesibilidad.

Asimismo, Pérez advierte sobre la posible desigualdad territorial en el acceso a estos tratamientos, al depender de la comunidad autónoma en la que resida el paciente. También muestra preocupación porque muchas compañías no puedan invertir en la investigación necesaria para ampliar las indicaciones, evitando que un gran número de pacientes quede en el mercado ilegal.

Reacción del Consejo General de Colegios Farmacéuticos

Por su parte, el Consejo General de Colegios Farmacéuticos de España ha manifestado su disconformidad con que la dispensación se limite exclusivamente a farmacias hospitalarias. Argumentan que no existe ninguna razón sanitaria, jurídica o de seguridad para impedir que la red de farmacias comunitarias pueda también elaborar fórmulas magistrales y dispensar estos medicamentos, enfatizando que la atención y seguimiento pueden realizarse con plena garantía en estos establecimientos, como ocurre con otros fármacos que contienen sustancias controladas.

Conclusión

La regulación aprobada representa un paso importante en la incorporación del cannabis medicinal dentro del sistema sanitario español, siendo un avance para pacientes con enfermedades graves. No obstante, la posición de expertos, asociaciones y colectivos profesionales propone la revisión de algunos aspectos para garantizar un acceso más amplio, equitativo y seguro.

NE